實驗室常被監(jiān)督抽查到這些問題，迎接檢查必看！！！

**年**市場監(jiān)管委組織的資質(zhì)認(rèn)定獲證檢驗檢測機(jī)構(gòu)專項監(jiān)督檢查，抽查的實驗室一半以上有問題，而且很多問題在很多實驗室都普遍存在，我們將這些問題羅列出來，供大家參考，對照自己的實驗室看看這些問題在自己的實驗室有沒有，有的話趕快去改，這些問題嚴(yán)重到可以吊銷你實驗室的證書，不要再犯同樣的錯誤。

 

咱們先看幾個案例：

案例一：***津南區(qū)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站

質(zhì)量手冊附件未及時更新；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置領(lǐng)用記錄未填寫部分信息；未及時申報標(biāo)準(zhǔn)變更；質(zhì)控計劃未覆蓋全部項目類別；缺少比對、能力驗證計劃；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中信息描述不清，缺少必要的信息；未報送季度報表。

案例二：****技術(shù)服務(wù)有限公司

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查不能再現(xiàn)核查狀況；標(biāo)準(zhǔn)變更未及時辦理手續(xù)；質(zhì)控計劃不清楚、判定依據(jù)與實際不符；監(jiān)督記錄為體現(xiàn)監(jiān)督內(nèi)容；未按新準(zhǔn)則進(jìn)行內(nèi)審；合同中缺少必要的信息。

案例三：****巖礦檢測有限公司

設(shè)備檔案中缺少相關(guān)記錄；檢測室放置與檢測無關(guān)的鋼瓶；樣品處置缺少文件規(guī)定；質(zhì)控計劃不清楚、判定依據(jù)與實際不符；內(nèi)部審核記錄不全；合同中缺少必要的信息；未報送季度報表。

案例四：***縣環(huán)境保護(hù)監(jiān)測站

缺少保證誠信性聲明；儀器設(shè)備配備使用不規(guī)范；乙炔瓶放置不規(guī)范；樣品標(biāo)識不唯一；個別委托協(xié)議無雙方責(zé)任人簽字。

案例五：****產(chǎn)品檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

缺少人員授權(quán)書；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未進(jìn)行期間核查；未及時申報標(biāo)準(zhǔn)變更；個別檢測合同無雙方責(zé)任人簽字；未填報報表。

。。。。。。

總結(jié)起來就是：是否遵循國家法律規(guī)范，是否誠信；變更問題；定期核查問題；分包、質(zhì)控問題；原始數(shù)據(jù)問題；能力驗證問題等。

 

 

1

 

高頻抽查點(diǎn)

1、檢測過程應(yīng)具有可追溯性？

2、所記錄的信息應(yīng)完備，條件、操作步驟、時間等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求？

3、授權(quán)簽字人是否滿足要求，是否正確簽字？

4、標(biāo)識使用是否正確？

 

 

2

 

遵紀(jì)守法，誠信問題

 

1、機(jī)構(gòu)是否遵守法律法規(guī)，是否涉嫌存在虛假報告和檢測數(shù)據(jù)失實？一些具體的表現(xiàn)如下：

a）同一臺設(shè)備同一時間出現(xiàn)在不同地點(diǎn)，采樣時間與檢測時間前后順序錯位；

b）檢測參數(shù)檢測時間不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，項目采樣時間與報告出具時間前后錯位；

c）檢測過程中圖譜創(chuàng)建時間與檢測時間不一致；

d）原始記錄和報告不對應(yīng)

2、超范圍出具檢測報告

3、不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則要求

 

 

 

3

 

各種變更問題

 

1、機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更是否及時履行變更手續(xù)？包括：

a）標(biāo)準(zhǔn)變更，包括標(biāo)準(zhǔn)年號的變更

b）地址變更

c）名稱變更

d）授權(quán)簽字人、主要負(fù)責(zé)人變更

e）重要設(shè)備變更

 

 

4

 

定期核查

 

是否定期對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行自查，是否建立制度或采取措施確保檢驗檢測環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員管理符合規(guī)范要求。

 

 

5

 

分包、質(zhì)控問題

 

1、檢驗檢測分包管理是否規(guī)范。是否獲取客戶同意進(jìn)行分包或未標(biāo)注分包方有關(guān)信息，分包方資質(zhì)是否滿足要求？

2、機(jī)構(gòu)質(zhì)控措施重視程度。是否有效落實到實際實驗過程。是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)控，是否缺少質(zhì)控標(biāo)樣、盲樣測試、密碼平行等質(zhì)控措施。

 

 

6

 

原始記錄

 

檢驗檢測數(shù)據(jù)原始性、可追溯性不足。檢測結(jié)果是否可追溯性，檢測結(jié)果是否有原始記錄數(shù)據(jù)的支持；樣品交接過程有無涂改？設(shè)備是不是滿足檢測工作要求但報出結(jié)果，導(dǎo)致結(jié)果可靠性質(zhì)疑。

 

 

7

 

能力驗證

 

是否積極參加能力驗證或測量審核，能力驗證能否覆蓋全部領(lǐng)域？

  水質(zhì)檢測